Ministerstwo Zdrowia ogłosiło rozszerzenie listy leków refundowanych o łącznie 24 nowe terapie, w tym 9 terapii onkologicznych obejmujących immunoterapie, terapie celowane oraz chemioterapię. Nowe przepisy wejdą w życie 1 stycznia 2026 roku i obejmą leczenie takich rozpoznań jak chłoniak grudkowy, chłoniak Hodgkina, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak przełyku, gruczolakorak żołądka, rak połączenia żołądkowo-przełykowego oraz miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi. Decyzje refundacyjne odpowiadają na dotychczas niezaspokojone potrzeby pacjentów z nowotworami hematologicznymi oraz guzami litymi i stanowią istotny krok w kierunku zapewnienia dostępu do leczenia zgodnego z aktualną wiedzą medyczną oraz międzynarodowymi standardami terapeutycznymi.
Zmiany komentują eksperci Narodowego Instytutu Onkologii w Warszawie.
W obszarze hematoonkologii wśród nowo refundowanych terapii, ogłoszonych 15 grudnia, znalazł się między innymi epkorytamab – nowoczesne przeciwciało bispecyficzne podawane podskórnie. Lek przeznaczony jest dla dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego i będzie mógł być stosowany już od trzeciej linii leczenia.
Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z rzadką chorobą nowotworową, u których wcześniejsze opcje terapeutyczne często były nieskuteczne. Refundacja epkorytamabu otwiera nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym. To przykład kolejnego, skutecznego wykorzystania immunoterapii w chorobach hematologicznych – wyjaśnia prof. Joanna Jarosińska-Romejko, kierownik Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego NIO.
Istotnym rozszerzeniem listy refundacyjnej jest także objęcie refundacją brentuksymabu vedotin, przeciwciała anty-CD30 sprzężonego z lekiem cytotoksycznym. Terapia ta stosowana jest w pierwszej linii leczenia dorosłych chorych na chłoniaka Hodgkina w III i IV stopniu zaawansowania, a dotychczas jej zastosowanie było ograniczone wiekowo w schemacie BreCADD.
Obecna refundacja umożliwi zastosowanie nowoczesnego leczenia we wcześniejszym stadium choroby IIB z niekorzystnymi czynnikami rokowniczymi oraz zniesie ograniczenia wiekowe dla schematu BreCADD. Pozwoli to na skuteczniejsze leczenie większej liczby chorych na wcześniejszym etapie choroby. Warto pamiętać, że brentuksymab vedotin jest refundowany od wielu lat u chorych z postacią oporną i nawrotową – podkreśla prof. Joanna Jarosińska-Romejko.
W raku piersi lista refundacyjna została uzupełniona o erybulinę, lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi po wcześniejszych liniach terapii. Refundacja tej terapii wpisuje się w szerszy kontekst zmian w leczeniu raka piersi w 2025 roku, kiedy to lista refundacyjna była systematycznie rozszerzana o nowoczesne terapie celowane, koniugaty lek–przeciwciało oraz immunoterapię w ściśle określonych populacjach pacjentek.
Rok 2025 przyniósł wyraźny przełom w refundacji leczenia raka piersi. Kolejne decyzje refundacyjne realnie poszerzają wachlarz dostępnych terapii i umożliwiają bardziej racjonalne sekwencjonowanie leczenia, szczególnie u pacjentek z chorobą zaawansowaną. Jednocześnie dysponujemy dziś nowymi terapiami, które pozwalają zmniejszać ryzyko nawrotu choroby u pacjentek z wczesnym rakiem piersi – podkreśla dr n. med. Aleksandra Konieczna, onkolog kliniczna z Kliniki Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej NIO.
Ekspertka zwraca również uwagę, że refundacja erybuliny uzupełnia istniejący program lekowy i odpowiada na potrzeby pacjentek, u których wcześniejsze schematy leczenia przestały być skuteczne.
W praktyce klinicznej rak piersi coraz częściej traktujemy jako chorobę przewlekłą. Dostęp do kolejnych refundowanych terapii, takich jak erybulina, ma istotne znaczenie dla utrzymania kontroli nad chorobą oraz jakości życia pacjentek – dodaje dr Konieczna.
Rozszerzenie refundacji w tym obszarze potwierdza konsekwentny kierunek zmian, zbliżający polski system leczenia onkologicznego do europejskich standardów opieki.
Szczególne znaczenie ma także rozszerzenie możliwości leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca. Refundacją objęto tislelizumab, który będzie stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z chemioterapią. Jest to jedna z kilku terapii raka płuca, które w ostatnich dwunastu miesiącach znalazły się na liście refundacyjnej.
Mijający rok przyniósł realną zmianę jakościową w leczeniu raka płuca. Dostępne dla chorych stały się leki ukierunkowane molekularnie i nowe schematy immunoterapii – w leczeniu okołooperacyjnym, w leczeniu choroby w stadium miejscowego zaawansowania, jak i choroby w stadium uogólnienia. Nowe schematy leczenia pozwalają na optymalizację podejścia i dają szansę na poprawę wyników leczenia. Pozwalają na lepsze dopasowanie terapii do indywidualnej sytuacji chorego – podkreśla dr hab. n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska z Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej NIO.
Tislelizumab został również objęty refundacją w leczeniu chorych na raka przełyku, gruczolakoraka żołądka oraz raka połączenia żołądkowo-przełykowego, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. Rozszerzenie dostępu do immunoterapii w tych wskazaniach ma szczególne znaczenie ze względu na niekorzystne rokowanie i ograniczone dotychczas możliwości terapeutyczne.
Możliwość dobrania leczenia do profilu chorób towarzyszących pacjenta jest ważnym elementem współcześnie rozumianej personalizacji terapii onkologicznych – komentuje Lucjan Wyrwicz, kierownik Kliniki Onkologii i Radioterapii NIO oraz współautor badań klinicznych dotyczących zastosowania tislelizumabu w tych wskazaniach.
Eksperci podkreślają, że onkologia pozostaje jedną z najszybciej rozwijających się dziedzin medycyny, a dynamiczny wzrost dostępności nowoczesnych leków znajduje odzwierciedlenie w decyzjach refundacyjnych. W latach 2023–2025 na listach refundacyjnych znalazły się łącznie 174 nowe opcje terapeutyczne, w tym rozszerzenia wskazań i terapie stosowane w nowotworach rzadkich, podczas gdy w latach 2012–2022 było to 196 wskazań. Skala zmian potwierdza galopujący postęp w dostępie do nowoczesnego leczenia onkologicznego w Polsce.
Na podstawie komunikatu NIO-PIB. Grafika – NIO-PIB.
